2025年洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物（器械）臨床試驗(yàn)倫理會(huì)議日期安排正常工作日的周一和周二為集中遞交資料時(shí)間，其他時(shí)間若有特殊情況可隨時(shí)聯(lián)系遞交，倫理會(huì)議審查資料需要至少提前一周遞交。2025年倫理會(huì)議日期安排：2025年01月08日；2025年01月22日；20...
洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)成員信息序號(hào)姓名性別專業(yè)職稱職務(wù)工作單位1張舸男神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師主任委員洛陽(yáng)市中心醫(yī)院2孫蕊女藥學(xué)主任藥師副主任委員洛陽(yáng)市中心醫(yī)院3鄭有光男呼吸內(nèi)科主任醫(yī)師委員洛陽(yáng)市中心醫(yī)院4張國(guó)強(qiáng)男感染科主任醫(yī)師...
倫理審查送審指南文件版本第5.1版文件編碼LYSZXYY-LL-ZN-001-V.05.01制訂人日期：審核人日期：批準(zhǔn)人日期：生效日期本文件為洛陽(yáng)市中心醫(yī)院內(nèi)部文件未經(jīng)許可，不得擅自使用、泄露、公布及出版修改表文件版本生效日期修改原因第1版2013年7月11日首次...
藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)章程第一章總則第一條為保護(hù)生物醫(yī)學(xué)研究受試者的權(quán)益和安全,規(guī)范倫理委員會(huì)的組織和運(yùn)行,根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，《涉及人的生物醫(yī)學(xué)...
初始審查申請(qǐng)表.docx方案審查工作表.docx復(fù)審工作表.doc安全性審查工作表.doc復(fù)審申請(qǐng)表.docx年度定期審查工作表.doc年度報(bào)告研究進(jìn)展報(bào)告.docx偏離方案報(bào)告.docx偏離方案審查工作表.doc修正案審查工作表.doc修正案審查申請(qǐng)表.docx研究完成報(bào)告.doc...
一、初始審查以機(jī)構(gòu)辦公室要求為準(zhǔn)，一式兩份遞交機(jī)構(gòu)辦公室。機(jī)構(gòu)辦公室通過(guò)立項(xiàng)審查后，轉(zhuǎn)遞倫理辦公室一份。二、跟蹤審查1.修正案審查①修正案審查申請(qǐng)表②組長(zhǎng)單位倫理審查意見(jiàn)（本中心參與的多中心項(xiàng)目適用）③方案修正說(shuō)明頁(yè)④修正的試驗(yàn)方案...
收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：會(huì)議審查：2000元人民幣/次/項(xiàng)，快速審查：800元人民幣/次/項(xiàng)。收款賬戶信息：開(kāi)戶名：洛陽(yáng)市中心醫(yī)院；賬號(hào)：41050168610800000469；開(kāi)戶行：中國(guó)建設(shè)銀行股份有限公司洛陽(yáng)王城路支行；聯(lián)系電話：0379-63892036(財(cái)務(wù)科)幾點(diǎn)說(shuō)明：1.繳納...
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