臨床研究志愿者招募

洛陽(yáng)市中心醫(yī)院近期將開(kāi)展一項(xiàng)富馬酸依美斯汀緩釋膠囊在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性試驗(yàn)，此次健康志愿者招募已獲得我院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，此次計(jì)劃招募：空腹24名健康受試者，餐后24名健康受試者，男女均可?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)招募受試者，凡經(jīng)體檢符合要求的健康受試者均有機(jī)會(huì)參加這項(xiàng)臨床研究。比較空腹及餐后給藥條件下，湖南九典制藥股份有限公司生產(chǎn)的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg）與興和株式會(huì)社持證的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg，商品名：Remicut?）在健康人群中吸收程度和速度的差異，并評(píng)價(jià)湖南九典制藥股份有限公司提供的富馬酸依美斯汀緩釋膠囊（規(guī)格：2 mg）的安全性。

招募條件：

必須符合下列所有標(biāo)準(zhǔn)才能入選為受試者：

1)        年齡在18周歲及以上（包括18周歲）的中國(guó)健康受試者，男女均可；

2)        男性受試者體重不小于50 kg，女性受試者體重不小于45 kg；體重指數(shù)在18.5~28.0 kg/m²范圍內(nèi)（包括臨界值）。體重指數(shù)（BMI）＝體重（kg）/身高²（m²）；

3)        試驗(yàn)前簽署知情同意書(shū)、并對(duì)試驗(yàn)內(nèi)容、過(guò)程及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)充分了解；

4)        受試者能夠和研究者進(jìn)行良好的溝通，并且理解和遵守本項(xiàng)研究的各項(xiàng)要求。

本研究周期為2周期，清洗期不少于5天，受試者在試驗(yàn)每周期服藥的前2天入住本研究室，空腹研究血樣采集至給藥后48 h，餐后研究采血至給藥后48 h，共入住8晚。受試者洗脫期間均在院外進(jìn)行，入住當(dāng)天需進(jìn)行相關(guān)檢查。

若有意參加本研究，請(qǐng)到洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物I期臨床研究室進(jìn)行咨詢(xún)或電話(huà)報(bào)名。我們熱誠(chéng)歡迎您的到來(lái)！

該招募信息經(jīng)過(guò)洛陽(yáng)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，允許面向社會(huì)公開(kāi)發(fā)布（包括網(wǎng)絡(luò)、微信、短信、QQ、海報(bào)等途徑）。我們將遵照要求對(duì)志愿者的個(gè)人信息嚴(yán)格保密。

     咨詢(xún)電話(huà)：0379-63892239                                                                                                地址：河南省洛陽(yáng)市西工區(qū)中州中路288號(hào)

          版本號(hào)：1.0                                                                                                                               版本日期：2024年04月10日